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2024-09-09
三部门重磅发文:医疗领域扩大开放!干细胞产业进入加速发展期!
2024-08-29
北京市药监局核发【全国第一张】干细胞药品生产许可!
2024-08-01
重磅消息!创新药重大利好!药审中心在受理临床试验申请后30个工作日内完成审评审批,并通过药审中心网站通知申请人审批结果
2024-07-13
关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)意见的通知
2024-07-12
上海市药监局发布《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定(征求意见稿)》
2024-06-07
干细胞监管政策年底前或将获得突破
2024-05-09
FDA 发布两篇关于细胞和基因治疗产品安全性检测的指南草案
2023-11-17
国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告
2023-10-08
CDE发布关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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