深圳立法！

深圳市人大常委会正式发布《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（征求意见稿）》

近日，深圳新兴领域重要立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。《征求意见稿》对细胞采集和储存行为进行了规范，对细胞和基因药物拓展性临床试验制度予以具体规定，并鼓励基因技术研发使用。

生物医药产业是深圳市七大战略性新兴产业之一，市人大常委会运用经济特区立法权，在细胞与基因这一新兴领域进行探索，对促进细胞与基因产业发展进行立法，有助于促进细胞与基因产业落实创新驱动战略，推动深圳的生物医药产业实现跨越式发展。

《条例（征求意见稿）》中提出：

第六章   产品生产和使用

第四十四条   支持深圳市药品检验研究院承接国家药品检测机构细胞和基因产品质量检验检测、组织细胞和基因产品地方标准与团体标准制订以及技术仲裁工作。并支持其申请国家生物制品批签发机构资质。鼓励引进和建设具有资质的第三方检验检测机构，承担细胞和基因产品的质量检验检测工作。

第四十五条推动建立深圳市细胞和基因产品检验检测平台，加强细胞和基因产品检验检测能力，开展检验检测方法、质量标准以及安全性评价技术等研究。

支持第三方检验检测平台提供细胞和基因产品等生物制品的检测服务，推动制定检验检测行业标准。

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