据央视新闻报道，1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。

国家药监局药品审评中心副主任 王涛

在干细胞药物方面，近几年间充质干细胞新药申报药物的数量增长较快，进展也不断加速，从2017年到现在我国干细胞一共批准了有120多款（药品）进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。

2024年9月，商务部、国家卫健委和国家药监局联合发布了关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中特别提到，在北京、上海、广东自贸区和海南自贸港，允许外商投资企业从事人体干细胞研究。

细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，设立加快临床急需新药上市通道，加强政策引导，完善评价体系标准，加强技术指导和沟通交流服务，助力创新疗法早日惠及患者。

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