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最新法规 | 国家药监局审评中心发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

2025-07-04 来源:

7月1日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,旨在科学指导细胞治疗药品药学变更研究的开展,规范细胞治疗药品全生命周期的研究与管理,建立科学规范的审评技术标准。

附件下载:

附件1

《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件2

《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

 

附件1内容如下:

附件2内容如下:

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