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明鉴检测邀您参加#广州南沙细胞生产质量控制沙龙#

2025-08-13 来源:

  2025年8月16日下午,围绕细胞体系化生产与安全质控主题,我们在南沙留学生创业园发起广州南沙细胞生产质量控制沙龙,直击行业痛点,深度交流南沙细胞治疗政策,欢迎报名!

 

主办单位:广州南沙科技产业发展有限公司

 

协办单位:深圳市明鉴检测专业技术有限公司、广州赛基特生物科技有限公司、深圳赛桥生物创新技术有限公司、辛普森国际生命科技(天津)有限公司、广州誉维生物科技仪器有限公司、丹氏生物科技成都有限公司、南京九川科学技术有限公司、广州市明美光电技术有限公司、广州国睿科学仪器有限公司、广州皇河仪器科技有限公司

 

承办单位:细胞链、CCSIA细胞标准化产业联盟

 

沙龙议程:半天时间深度交流,干货拉满!

 

13:30-13:50 签到&自由交流

 

13:50-14:00 开场致辞

主持人:艾国华  细胞链主编/创始人

 

14:00-14:10 细胞标准化产业联盟介绍

讲者:曾俊科

广州赛基特生物科技有限公司总经理

广州市仪器行业协会执行会长

 

14:10-14:35 分享1

主题:细胞产品和化药产品质量控制异同

讲者:叶非 

欧盟和FDA认证质量合规性资深专家

《广东省药品生产质量安全风险管控指南》编委

 

14:35-15:00 分享2

主题:细胞产业化质控思路与标准

讲者:王宇环

靶向肿瘤学国家重点实验室 医学博士

深圳市明鉴检测专业技术有限公司副总裁

 

15:00-15:25 分享3

主题:从实验室到临床:通用型γδ-T细胞药物开发全流程解析

讲者:向征 

香港大学免疫学博士

暨南大学基础医学与公共卫生学院教授、微生物与免疫学系主任

 

15:25-15:50 分享4

主题:南沙生物医药及健康产业政策分享

讲者:南沙相关部门神秘嘉宾

 

15:50-16:15 分享5

主题:细胞全封闭自动化生产合规思考

讲者:张春红

深圳赛桥生物创新技术有限公司质量总监

 

休息10分钟

 

16:25-17:00 圆桌讨论

议题:细胞生产质量控制相关主题

嘉宾:叶非 、王宇环、向征、曾俊科

主持人:玉荣  中山大学生物学博士

中山大学生物医药校友产业联盟成果转化领域专家

广州誉维生物科技仪器有限公司市场总监

 

17:00-17:30 自由交流环节&资源对接

 

18:00-20:00 晚宴(需自愿报名参加,且会前缴纳餐费100元/人。)

参会指南

小范围深度研讨,名额仅限50人

 

时间: 2025年8月16日(周六) 13:30-17:30

 

地点:广州南沙留学生创业园B1栋三楼会议室(自驾导航即可,地铁4号线南横站B出口步行500米)

 

报名条件:本次为质量主题沙龙,人数有限,仅限细胞治疗企业质量负责人/临床及科研院校研发人员/投资机构生物医药组成员参加。报名并通过主办方审核者会收到短信,凭短信签到参会,敬请理解。

报名方式:扫描下方二维码填写资料

细胞链联系人:艾老师 18898482423(微信同号)

 

从南沙出发,让中国细胞质量走向世界!

这不是一场普通的沙龙,而是一次质量攻坚的“诸子百家”!

加入CCSIA细胞标准化产业联盟,共同定义细胞治疗产业的“质量基因”!

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明   鉴  检  测

 

//  集团简介

深圳市明鉴检测专业技术有限公司(简称“明鉴检测”)总部位于深圳南山区高新科技园北区,是华南地区首个CMA和CNAS双认证的生物制品一站式质量服务平台,先后获评高成长性国家高新技术企业、国家级科技型中小企业等资质。明鉴秉承“科学、公正、专业、高效”的质量方针,专注于全球生物药品价值链的质量领域,为包括细胞和基因治疗产品、抗体类药物、疫苗等多种生物制品的生产和研发提供一站式质量解决方案。以创新的模式和服务内容“陪伴成长、共赢未来”!

 

 

//  公司优势

01

丰富的细胞治疗产品检测项目

02

覆盖全生命周期的质量CRO服务

03

细胞产品临床备案和IND全流程成功申报经验

04

对细胞技术巨大差异的深入理解

05

完全独立的第三方和严格保密机制

 

//  服务内容

1

检测平台

细胞检测                      质粒检测

AAV检测                   慢病毒检测

外泌体检测                   菌种检测

定制化检测

2

IIT申报服务

体细胞项目备案

体细胞机构备案

符合IIT要求的第三方质量复核服务

3

IND申报服务

FDA的DMF备案

CDE的IND申报

GMP质量管理体系辅导

4

AABB相关服务

AABB申请咨询辅导

AABB标准的方法学验证

室间能力比对

5

GMP厂房服务

设备、仪器验证

洁净厂房验收,洁净度检测

6

分析验证服务

试剂盒验证服务

检测分析方法开发与验证

7

CGT实验室认证服务

CNAS认证

CMA认证

室间能力比对

8

CGT的人遗服务

人类遗传资源采集

人类遗传资源保藏

生物样本库认证(ISO20387)

9

细胞建库平台

定制化建库服务

多种属选择

全部可溯源

含质检报告(COA)

GMP和Non-GMP可选

 

 

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