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政策快讯 | CDE发布关于公开征求《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》意见的通知

2025-09-09 来源:

关于公开征求《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20250908

为加强对于先进治疗药品的沟通交流管理,提高沟通交流效率,切实推动我国先进治疗药品创新研发进程,我中心根据《药品注册管理办法》和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》等相关规定,制定了《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》,对资料要求、申请流程和管理流程分别进行了优化。

 

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:chenwzh@cde.org.cn

     感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

 2025年9月8日

 

附件下载

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《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》.pdf

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《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》起草说明.pdf

3

《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

 

正文内容如下:

* 文章内容来源于“CDE”官网,转载文章仅供分享

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