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政策快讯 | CDE关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知

2026-08-21 来源:

关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知

发布日期:20260819

为优化细胞与基因治疗药品审评审批模式,加大研发指导的力度,提高研发质量和效率,推动细胞与基因治疗药品尽早上市,实现全链条审评审批支持,药审中心将启动细胞与基因治疗药品“先锐计划”。

我中心现对《“细胞与基因治疗药品“先锐计划”(征求意见稿)》《“先锐计划”申请表(征求意见稿)》《细胞与基因治疗药品研发计划书(征求意见稿)》公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

联系人:赵晨阳、王晶

联系方式:zhaochy@cde.org.cn、wangjing01@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

 

国家药监局药审中心   

2026年8月19日   

 

相关附件

序号
附件名称
1
细胞与基因治疗药品先锐计划征求意见稿.pdf
2
先锐计划申请表征求意见稿.pdf
3
细胞与基因治疗药品研发计划书征求意见稿.pdf
4
《细胞与基因治疗药品先锐计划征求意见稿》意见反馈表.docx
5
《先锐计划申请表征求意见稿》意见反馈表.docx
6
《细胞与基因治疗药品研发计划书征求意见稿》意见反馈表.docx

* 文章内容来源于“CDE”官网,转载文章仅供分享

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