政策快讯 | CDE关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知
关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知
发布日期:20260819
为优化细胞与基因治疗药品审评审批模式,加大研发指导的力度,提高研发质量和效率,推动细胞与基因治疗药品尽早上市,实现全链条审评审批支持,药审中心将启动细胞与基因治疗药品“先锐计划”。
我中心现对《“细胞与基因治疗药品“先锐计划”(征求意见稿)》《“先锐计划”申请表(征求意见稿)》《细胞与基因治疗药品研发计划书(征求意见稿)》公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:
联系人:赵晨阳、王晶
联系方式:zhaochy@cde.org.cn、wangjing01@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药监局药审中心
2026年8月19日
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